丝素蛋白、胶原蛋白、纤维素、陶瓷、金属...这些看似不同的常见材料,其实都是生物材料。 凭借出色的生物相容性,它们在医疗器械、组织工程、药物输送等方面具有广泛的应用。 生物材料时代悄然来临,那么作为备具前景的生物材料之一,丝素蛋白的发展与创新会给医美行业带来什么样的影响? 伴随着本次“2023良渚尖端科技论坛:医用蚕丝材料科技”的顺利开展,让我们来进一步认识医用蚕丝材料——丝素蛋白。 生物制造的健康材料 生物材料是指被设计用于与生物体相互作用,且不会产生明显副作用的材料。生物材料分为天然生物材料与合成生物材料两大类,无论是天然材料与合成材料都在现代医学中发挥着重要的作用。 20世纪60年代开始,第一代生物医用材料已经进入医学领域,并将其应用于临床,以骨钉、骨板、人工关节、人工血管和人工肾等为代表。
目前,生物材料在我国已被广泛用于医疗植入物、组织愈合和再生等各种场景,以恢复、改善或提升人类健康,并已成为整个医疗器械产业的重要基础,其产品约占医疗器械市场的40%-50%。 国家和地方政府也入场扶持,例如国家“十四五”重点研发计划中,天然生物材料如壳聚糖、丝素蛋白、细胞基质等也被纳入“诊疗装备与生物医用材料”重点专项。 其中丝素蛋白作为一种优秀的天然生物材料,它有着组织修复及再生医学中必须具备的3个关键特征: (1)具备良好的生物相容性或生物安全性,具有较低的宿主免疫反应,可支持或提高细胞生命活动促进组织修复再生 (2)具有适当的结构和良好的通透性,支持氧气、营养素运输,实现并维持细胞间的相互作用 (3)对再生修复材料需具有生物降解性或吸收性,降解速率应与组织再生速率相匹配 简单来说,丝素蛋白是一种功能性强、生物相容性高、可持续可再生的绿色生物材料。而且这些关键特质让其成为生物医用材料领域的明星,也将成为下一个更有前景的医美新材料。 医美新材料丝素蛋白 世界蚕丝看中国,中国蚕丝看余杭。余杭良渚文化印证了中华五千年文明余杭的瓶窑镇也是中国蚕丝文化的发源地之一。蚕丝自古为“衣用”,如今,它在余杭这片土地上实现了“由衣向医”的应用转变。 为推动医用蚕丝材料研究和临床应用转化的蓬勃发展,“2023良渚尖端科技论坛:医用蚕丝材料科技”于11月24日-26日在杭州成功举办。 丝素蛋白是从蚕丝中提取的一种天然蛋白质,与人表皮蛋白是同源蛋白,主要成分为氨基酸,含量≥99%,能直接被人体吸收利用。其富含的18种氨基酸中,多达8种为人体所必需。丝素蛋白可模拟天然细胞外基质,具有可控的生物降解性、人体亲和性、优越的力学特性等特点。 德国“洪堡学者”,星月生物首席技术官赵洪石博士,作为特邀专家,在本次大会上做了题为“不同结构丝素蛋白的性能研究及其应用”的主题报告,引起了参会代表的强烈反响。
纵观全球市场,早在1993年,丝素蛋白就已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于生物医学应用,通过了生物相容性和安全性测试并符合医学标准。 2021年9月,Galderma便与美国Sofregen Medical达成独家战略合作,共同开发基于蚕丝蛋白材料创新应用技术的新一代皮肤填充剂,积极布局丝素蛋白赛道。 行业的繁荣要求从业者不断迭代创新,挖掘更多可能。随着国内医美行业的迅速发展,为满足求美者多元化、精细化的需求,市场细分赛道竞争激烈,新材料不断涌现。 回顾近3年,肉毒素、重组胶原蛋白、外泌体等新材料接连掀起热潮,如雨后春笋般涌现,医美新材料上游市场进入更高质量的竞争阶段。 丝素蛋白作为一种生物相容性优异且几乎不存在毒性和免疫原性的天然生物材料,其降解产生的氨基酸和多肽可以被细胞吸收利用。 结合针对丝素蛋白在美容领域的众多学术研究成果,丝素蛋白就好似生物材料中的五边形战士,在抗炎、修复、抗衰、保湿、美白五大领域皆有突出优势,一举拉开与市面上现有主流成分的差距,有着更为出彩的抗炎修复强功效。 基于优越的稳定性、安全性、有效性,丝素蛋白应用场景广泛,可涵盖医美术前至术后维养的全过程,并针对细分功效开发差异化产品。 探索前沿的丝素蛋白引领者 溯源丝素蛋白,蚕丝作为中华文化的标识之一,自华夏文明诞生以来,便一直相伴左右,千年不腐。 星月生物读懂这份来自大自然的馈赠,18年专研,逐步搭建一个丝素蛋白全产业链型平台,实现丝素蛋白高端医用生物材料产品的产业转化,注重高纯度医用蚕丝材料、分子活性丝肽的研发、生产与销售,并创立了丝安颜与帕玑等品牌。 丝安颜,星月集团旗下首个医美品牌,是以丝素蛋白为核心,专注炎症性皮肤修复的医疗器械品牌。 帕玑,星月集团旗下首个功效护肤品牌,以蚕丝为原料,专注敏肌抗老。 18年来,星月生物聚焦于组织再生修复医疗产品,坚持不懈地让丝素蛋白成为更有优势的平台型生物材料。2005年,在国家推动和强化科技成果转化的政策支持下,星月是国内首家对丝素材料进行医用研究的企业。 产品终端,在星月生物首席技术官赵洪石博士带领下,完成首个丝素蛋白三类医疗器械产品开发与上市,拿下首个蚕丝三类医疗器械产品注册证,率先实现丝素蛋白高端医疗应用零的突破。
通过自研专利技术,打造丝素蛋白规模化生产线,实现了丝素蛋白高难度量产,更是突破原料“卡脖子”现状,对整个行业发展有着重大推动意义。 2013年-2021年,星月生物牵头引领中国丝素蛋白原材料标准立项,同时作为受邀课题承担单位,承担两项国家重点研发计划及两项“863”计划,并承办“2023良渚尖端科技论坛:医用蚕丝材料科技”,全方位展示企业硬实力。 医美行业欣欣向荣,上游科技成果的迭代逐渐成为行业导向,面对层出不穷的新兴材料,对其他品牌与消费而言,丝素蛋白只是近年出现的材料之一。 对星月生物来说,这背后是长期坚持的历史使命感,“让蚕丝材料走向医用,让医用蚕丝走向世界”,立足丝素蛋白基础研究,以临床医学为导向,链接终端产业转化,这份使命感为医美行业注入新鲜血液,带来更多信心。 |